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缺少美国代理人导致亚马逊美国站提交CPC认证不通过?
邮件里提及到的美国代理人又是什么呢?
据小编了解,美国FDA规定,国外的器械、食品、酒类、等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须*一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而*其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理 人,除非注册时*另一个作为紧急情况联系人。
美国代理人代表国外工厂,FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件 等同于向国外工厂提供了信息或文件。
制造商只能*一个人作为FDA工厂注册的美国代理人,为了进行工厂注册*美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而*其他多个代理人(例如国外供应商)。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册*的代理人进行。
美国代理人必须是长期稳定运行的机构和公司,能够24小时随时与FDA和企业进行沟通。