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根据REACH 法规117.3 条,ECHA 于今年6 月向欧盟**提交了一个三年报告,报告就企业是否及如何使用非动物实验来满足REACH 法规的数据要求作出了评估。
REACH 的核心原则是“无数据,无市场”。ECHA 通过企业提交的注册卷宗,收集了大量数据信息,使欧盟企业更加清楚地了解他们生产或进口的化学物质的危害性。在众多数据中,动物实验数据非常重要,因为这些数据可以直观反映物质的安全性,但因为动物实验会对动物造成伤害,所以官方主张尽可能避免不必要的动物实验,只将其作为达到法规目的的最后选择。官方在动物实验数据上给予企业充分的选择空间,鼓励企业通过非动物实验来获得所需的相关数据。
数据价值
2010 年11 月30 日前,年生产量或进口量**过1000 吨的物质已经完成了正式注册,从而为后面的注册者提供了大量的参考数据。对于即将到来的下一个注册截止期,注册者应充分利用已有的注册数据,尽量避免开展新的动物实验。ECHA 的执行**Geert Dancet 提醒企业:“虽然ECHA 通过特定的数据提取工具,对25000 份已完成的注册卷宗的相关数据进行了三种途径的初步分析,但仍无法提供相关的动物实验的替代方法,因为毕竟目前只有很少一部分卷宗经过了内部*的审核。然而,这
份报告明确表明:企业正在积极的通过分享数据或广泛的使用替代方法以避免进行动物实验。”
官方报告显示:
1.将近90%的企业选择联合提交的方式进行注册,这说明官方提倡的“数据共享”原则奏效了,该措施切实有效地避免了不必要的动物实验。
2. 大部分REACH 注册所需要的动物实验数据已可获得。
3. 为应对更高的数据要求,注册企业提交了711份脊椎动物实验提案以研究化学物质的长期毒性,该数字远低于ECHA 的预期。
ECHA 法规事务主管Jukka Malm 表示,REACH 对已有动物实验数据有督促审核的作用,促使注册企业重新评估这部分数据的价值,并通过联合提交,使这部分数据得到更广泛的应用。