做REACH205项费用多少

做REACH205项费用多少

做REACH205项测试SVHC费用要多少？

欧盟REACH法规概述

REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效，并于2008年6月1日开始实施。根据欧盟 REACH法规规定，企业需为在欧盟境内年产量或进口量**过1吨的化学物质 (物质本身，混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧洲化学品管理署 (ECHA) 提交注册，否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造，进口或销售该化学品。除此之外，针对部分注 册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

在欧盟REACH法规下，管辖的核心内容主要涉及以下几方面：

化学品的分类

在REACH法规下，化学品被分为三大类：物质、混合物、物品。

物质：是指在自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加 剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。

混合物：是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得，如色母粒、助剂母粒等。

物品：是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

相应的义务

ECHA发布*十六批SVHC清单(7项)，共计173项，2017年07月07日，ECHA发布*十七批SVHC清单(1项)，共计174项，2018年01月15日，ECHA发布*十八批SVHC清单(7项)。

在审核未通过前，禁止在欧盟生产，销售使用和进口(成员国主管机关对技术进行审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定，并检查动物试验计划，以避免不必要动物试验),--，欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。

共计53项;2011年12月19日，ECHA发布*六批SVHC清单(20项)，共计73项;2012年06月18日，EHCA发布*七批SVHC清单(13项);同时，将*二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到*六批SVHC清单中。

含量**过产品整体的0.1%时(两个条件需同时满足)，产品符合通报的要求，则企业必须向ECHA进行通报，如果物品中含有意释放性物质(如空气清新剂，橡皮擦)，且在物品中的量大于1吨/年，这部分物质也要承担(预)注册的义务。

简称NEWRSCC)，可以有效帮助解决产品供应链上企业间REACH合规问题沟通的事务，该系统负责管理，储存并传递非欧盟企业对欧贸易的吨位涵盖信息和REACH合规文档，新一代的工具拥有良好的系统界面，简洁的操作流程和严格的保密机制。

将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(MemberState)主管机关，但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗，需3个月时间进行审核,--，非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质。