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深圳市华科检测技术有限公司
Shenzhen HUAK Testing Technology Co.,Ltd -
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1. 扩大了产品范围：将医疗器材、监控设备纳入管控范围，此外还增加了未包含于先前**电子电气设备之中的*十一类产品。将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内（包括线缆和备用零部件），对于第8类医疗器械和第9类监视和控制仪器（包括工业监控仪器）规定了一定的过渡期，此外，还针对这两类产品给出了20项的豁免（列于附件IV中）；
扩大的电子电气产品法规适用日程表：
– 2014年7月22日 医疗器材及监控设备
– 2016年7月22日 体外诊断医疗设备
– 2017年7月22日 工业监控设备
– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令适用范围的电子电气设备
2. 管控物质的范围未扩大，还是维持了原有的六种物质的原**要求，但是提出了今后的审查过程中，要对包括DEHP等在内的物质**进行考察，为指令今后扩大管控物质的范围铺路；
3．对制造商、进口商和分销商有更明确的定义，并且进一步规范其职责。另外，制造商和进口商必须持续对不符合指令要求以及召回的EEE产品进行登记，并将相关资讯传递给分销商。可*授权代表，代替欧盟境外制造商履行符合CE标示和RoHS指令相关职责。
4. 规定了产品需贴附CE标志及CE标志的相关事宜：EEE产品投放于市场之前，制造商/进口商/分销商需确保已依据768/2008/EC 附录II 模组A的符合性评估程序进行了相关评估，并且必须在较终产品贴上加贴CE 标识。其相关技术文件及欧盟符合性声明书需至少保留10年。
本指令将在发布于OJ*20日起生效，成员国需要在2013年1月2日前将其转化为本国法律，即新指令将在2013年1月3日正式实施，旧指令2002/95/EC同时废止。
2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响，特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围，因此对这两类制造企业的影响将是非常巨大的；此外，由于电子电气产品上需要贴附CE标志，因此，对业界符合指令的要求，也将是一个巨大的挑战。